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行業(yè)資訊

醫(yī)療器械行業(yè)識(shí)別系統(tǒng)在國(guó)家藥物管理局網(wǎng)站的"醫(yī)療設(shè)備"部分打開(kāi)了"

作者:創(chuàng)始人 日期:2019-12-12 人氣:6617

醫(yī)療器械行業(yè)識(shí)別數(shù)據(jù)庫(kù)是醫(yī)療器械識(shí)別系統(tǒng)的重要組成部分。根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》和《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作計(jì)劃安排》的要求,于2019年12月10日正式啟動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),為試點(diǎn)企業(yè)開(kāi)設(shè)了試點(diǎn)品種行業(yè)標(biāo)志數(shù)據(jù)申報(bào)功能。

首先提供多種服務(wù)模式

標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化,易用性,開(kāi)放性和可擴(kuò)展性的建設(shè)原則,簡(jiǎn)單和友好的頁(yè)面設(shè)計(jì),操作簡(jiǎn)單方便。充分考慮到用戶的需求,提供網(wǎng)頁(yè)聲明,模板和導(dǎo)入數(shù)據(jù)報(bào)告界面,對(duì)接等方式,以及在線網(wǎng)絡(luò)查詢,數(shù)據(jù)接口,批量下載和分享對(duì)接等數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,方便各類用戶根據(jù)聲明,共享的實(shí)際需求進(jìn)行選擇,為用戶提供良好的體驗(yàn)。

二、建筑行業(yè)標(biāo)識(shí)主數(shù)據(jù)

醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成。醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)將收集醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)。醫(yī)療器械注冊(cè)人/記錄人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)申報(bào)和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和專業(yè)性。專業(yè)鑒定數(shù)據(jù)庫(kù)將提供醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的主要數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的同源性和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

三、推動(dòng)全鏈條聯(lián)動(dòng)

根據(jù)"一種控制高價(jià)值醫(yī)用耗材的改造方案"、"價(jià)值醫(yī)療耗材的注冊(cè)、采購(gòu)與使用探討"的要求,醫(yī)療器械識(shí)別數(shù)據(jù)庫(kù)增加了醫(yī)療保險(xiǎn)代碼和耗材和設(shè)備的分類,以促進(jìn)醫(yī)療器械從來(lái)源生產(chǎn)到臨床使用的連鎖聯(lián)系,實(shí)現(xiàn)多方數(shù)據(jù)共享,促進(jìn)"三位醫(yī)生"的聯(lián)系。

四、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)欄目設(shè)置

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為了促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備線路的公眾查看,確定系統(tǒng)建設(shè)的動(dòng)態(tài),國(guó)家藥物管理局網(wǎng)站的"醫(yī)療設(shè)備"部分打開(kāi)了"醫(yī)療器械行業(yè)識(shí)別系統(tǒng)"(如圖1所示),然后點(diǎn)擊“輸入”查詢相關(guān)的政策和法規(guī)、工作動(dòng)態(tài)、數(shù)據(jù)庫(kù)操作指南等。(如圖2所示)。您也可以通過(guò)此頁(yè)面"應(yīng)用入口"輸入行業(yè)標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)的登錄頁(yè)面(如圖3所示)。

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下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)按照工作的試點(diǎn)單位,以確定在2020年三月份的數(shù)據(jù)報(bào)告的指導(dǎo)和服務(wù),開(kāi)放行業(yè)標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢和共享服務(wù)試點(diǎn)單位。

資料來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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