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行業(yè)資訊

超詳細(xì)的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)流程

作者: 日期:2019-04-15 人氣:3525

超詳細(xì)的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)流程

  • 2019-04-12


 01

法規(guī)監(jiān)管結(jié)構(gòu)




 02

相關(guān)法規(guī)要求

不同的產(chǎn)品依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、法規(guī)要求進(jìn)行。


 03

二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程


 04

三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程



 05

延續(xù)注冊(cè)流程


 06

注冊(cè)變理流程


 07

生產(chǎn)許可事項(xiàng)流程


 08

登記事項(xiàng)流程


 09

全國收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)


 10

注冊(cè)資料說明


11

分類界定流程


網(wǎng)址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx 

12

創(chuàng)新審批流程



13

創(chuàng)新審批與優(yōu)先審批區(qū)別



14

CMDE技術(shù)審評(píng)中心組織架構(gòu)



來源:醫(yī)械資訊社區(qū)


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