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新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開始實施,讓監(jiān)管切實為醫(yī)療器械安全保駕護航

作者:創(chuàng)始人 日期:2019-09-13 人氣:3053

“五防五”專項行動已經(jīng)進行了數(shù)月,也取得了良好的效果,國家相關部門領導及其所在的黨來河南進行行動研究和監(jiān)督時指出,該行動現(xiàn)已進入關鍵階段,各地應繼續(xù)跟蹤和確保五項補救行動的實際效果。


      完善醫(yī)療器械審批制度,是保障醫(yī)療器械安全的重要手段。目前,藥品和食品總局正在改革有關制度,努力建立適合國情的審批制度,提高審批能力,保障產品安全。各省需要做的是建立一個高度合格的監(jiān)管團隊,特別是加強技術審查能力,以滿足監(jiān)管需求。

新版本的“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”已經(jīng)開始實施,更加貼近實際,對規(guī)范企業(yè)的健康發(fā)展將起到很大的作用。地方政府也要認真執(zhí)行有關規(guī)定,使監(jiān)督能夠保護醫(yī)療器械的安全。

部門領導對醫(yī)療器械工作進行了報告,并報告了醫(yī)療器械五項整改專項行動的實施情況以及器械的登記管理和日常監(jiān)督情況。 主要專家對報告內容進行了評述,肯定了河南省醫(yī)療器械監(jiān)督工作的進展和成果。特別是,五項整改行動取得了良好的效果。這些行動可以被描述為卓越和有效,并且所產生的高壓情況確保了嚴重的打擊。非法活動的影響。

為了保證醫(yī)療器械監(jiān)管的有效性,有關領導對地方政府提出了幾點要求。為確保醫(yī)療器械重點領域、關鍵環(huán)節(jié)和關鍵產品的安全,必須加強檢查。要嚴肅查處違法違規(guī)行為,確保執(zhí)法,確保專項行動取得實效;制度是保證監(jiān)督效果的基礎,要加強這方面的工作,建立長效機制機制。專項整治是一項階段性工作。雖然可以取得一定的效果,但可以形成相應的規(guī)范。要確保長效,要注重總結行動經(jīng)驗,形成規(guī)范化管理體系。

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