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醫(yī)械科普

一次性引流袋歸類為一類醫(yī)療器械

作者:創(chuàng)始人 日期:2022-07-27 人氣:5158

醫(yī)療器械有著嚴格的產(chǎn)品分類方式,主要分為一類二類三類,那么我們使用比較頻繁的一次性引流袋是第幾類醫(yī)療器械?

一次性使用引流袋的作用主要是與導(dǎo)尿管類產(chǎn)品或引流裝置配套使用,貯存從體內(nèi)引流出的尿液或其他體液。

一次性引流袋是第幾類醫(yī)療器械?引流袋類產(chǎn)品,引流袋、吸液袋、負壓引流器、負壓引流(吸引)接管、集尿袋、尿等都屬于一類醫(yī)療器械,其中流產(chǎn)吸引器、負壓吸引器屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

一類醫(yī)療器械的意義:指的是需要接觸人體,但不會對人體造成直接傷害的產(chǎn)品,通過常規(guī)管理足以保證其**性、有效性的醫(yī)療器械。

一般來說,凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織,結(jié)構(gòu)相對簡單,功能相對單一,一般是無源的(外接或內(nèi)置電源或其他動力源),有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用,潛在風(fēng)險很小或幾乎沒有風(fēng)險,無須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械。

總的來說,我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以二類醫(yī)療器械為主,二類器械數(shù)量占60%,一三類各占約20%,具體的分類方法需要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》進行分類。

因為一次性引流袋不需要直接接觸人體組織,相對使用時對人體造成的影響不會太大,所以只需要用常規(guī)的批準管理方式即可有效管理,因此一次性引流袋被歸類為一類醫(yī)療器械,特殊情況除外。

醫(yī)用引流袋的作用是將體內(nèi)的滲血或積液等通過管道的方式引出后,作為盛放積液的產(chǎn)品。常見的引流袋產(chǎn)品主要是一次性引流袋,制作材料基本是醫(yī)用高分子材料,針對專人專用,使用后按照國家規(guī)定的醫(yī)用垃圾處理方式進行統(tǒng)一處理。

醫(yī)用引流袋有幾種型號?引流袋的型號可以分為單通型和雙通型(十字閥型),分別對應(yīng)不同的引流管產(chǎn)品,以及患者的情況進行區(qū)分使用,規(guī)格有500ml、1000ml和2000ml,患者的情況不同,現(xiàn)在不同的醫(yī)用引流袋。

引流袋就是一個袋子,用于存儲引流液體的產(chǎn)品,基本要求只需要做到牢固、不滲液即可,目前市面上也有抗返流引流袋等產(chǎn)品,可以防止引流袋中液體返流,以避免患者出現(xiàn)感染。

思源醫(yī)療器械提醒:引流袋更換時間根據(jù)佩戴的部位不同,引流袋更換時間也是不一樣的。如果患者的引流袋是放在了頭顱或者是膽囊等清潔傷口用的部位,需要特別的注重這些清潔部位的衛(wèi)生,需要每天都要進行更換。如果患者的引流袋是放在了膀胱等部位,可以保持三天的時間換一次的頻率。在日常生活中,手術(shù)后恢復(fù)期的病人,要特別注重保持傷口的衛(wèi)生。要盡量避免熬夜,保持規(guī)律作息。


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